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来源: 南方新闻网     时间: 2020-02-26 21:10:43

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   日本药物Avigan,可以称为新冠肺炎“特效药”吗?

  中新社东京2月25日电 (吕少威 夏宾)近期,在社交媒体上有消息称,日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况,对该药进行解密。

  试验不能称为“特效药”

  实际上,Avigan(通用名:法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究,目前绝不能称为“特效药”,并且也非新研制。

  据日本广播协会(NHK)2月22日报道,日本厚生劳动大臣加藤胜信向媒体表示,作为流感治疗药,要验证其效果,若有一定效果则会在更广范围的医疗机构中使用。

  据加藤透露,此前日本两家医疗机构在为此作准备,其中一家已在22日对新冠肺炎患者投入使用。

  NHK在介绍此药时称,早在2014年该药品在日本就取得了上市许可,但有引发副作用的担忧,仅限于在其它相关药物不起作用的情况下才可使用。

  Avigan(法匹拉韦)到底是怎么来的?据悉,法匹拉韦是新型RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物,由富士胶片集团旗下的富山化学工业株式会社开发。

  富山化学工业株式会社于1999年8月18日对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,该株式会社后被富士胶片收购。

  日本厚生劳动省于2014年3月批准其上市,英文商品名是Avigan,主要用于治疗新型和复发型流感,后被列入防治新型流感及H7N9禽流感的战略储备药物。

  日本时事通讯社报道称,Avigan一般不在市面上流通,国家将其作为新型流感治疗药,储备了200万人的用量。

  中国早有授权试验验证效果

  对于大部分民众来说,Avigan并不熟悉,但它的另一个名字法匹拉韦最近却经常见到,且中国企业早已拿到了法匹拉韦的相关授权。

  据了解,海正药业与日本富山化学工业株式会社在2016年6月签定了化合物专利独家授权协议。海正药业随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议,合作开发法匹拉韦项目。

  海正药业医学部负责人对中新社记者表示,目前法匹拉韦对于新冠肺炎的研究仅属于试验性用药,其治疗效果还需进一步的试验验证。

  该负责人透露,根据军事医学研究院的体外活性试验数据,法匹拉韦能够有效降低新型冠状病毒感染的细胞病毒核酸载量。在所有受试浓度下,法匹拉韦均未改变细胞活力,即对细胞均无毒性作用。

  基于以上实验依据,同时鉴于新型冠状病毒的快速扩散,有部分研究者已紧急发起了关于法匹拉韦在新冠患者的临床应用。

  “如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性,我们将通过合适的渠道,提供更多的药物惠及患者。”该相关负责人说。

  就在2月16日,海正药业的仿制药法维拉韦片(又名法匹拉韦片)获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

  同日,海正药业发布公告称,拿到了法匹拉韦仿制药的《药品注册批件》和《药品临床试验批件》,临床试验批件是用于新冠肺炎研究的试验用药。

  换言之,海正药业的法匹拉韦获批上市是用于治疗新型或复发流感,而并非新冠肺炎,但同时法匹拉韦又获批进入到用于新冠肺炎防治的临床试验。

  多种药物进入试验名单

  国家药品监督管理局副局长颜江瑛25日介绍称,国家药品监督管理局推动产品尽早上市用于防疫需要。对疫情防控所需的药品注册申请在产品的安全性和有效性的基础上加快审评审批。

  前期,国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验。

  2月21日上午,科学技术部副部长徐南平在一场发布会上称,有三款大规模试验阶段的药物。

  第一是法匹拉韦,效果不错,但专家建议进一步临床考察。

  第二是干细胞治疗,一共治疗了四例重症病例,已经出院。

  第三是在研药物瑞德西韦,科技部在第一时间安排了瑞德西韦的体外试验,显示出对病毒有很好的耐受性,现在在武汉10个医院参与进行比较大规模的临床试验,其中重症的患者入组200多例,轻型患者入组30多例。(完)

【编辑:刘羡】


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